Willkommen auf der Homepage
von RGössl Consulting

Nach dem Studium der Statistik an der Ludwig-Maximilians-Universität München, Berufsstationen bei Boehringer Mannheim, Kraft Foods und Boehringer Ingelheim sowie einer Dozententätigkeit an der Provadis Hochschule Frankfurt habe ich Anfang 2021 RGössl Consulting gegründet.

Idee war es hierbei, Beratung und Training für statistische Methoden im Bereich des Quality Engineering und der technischen Statistik – insbesondere im CMC Umfeld der chemisch-pharmazeutischen Industrie – anzubieten.

Seit Einführung der Qualitätsnormen ISO 9000 und ISO 9001 Ende der 1980er Jahre sind statistische Methoden des Quality Engineering fester Bestandteil moderner Qualitätsmanagementsysteme und gewinnen stetig an Bedeutung. Dies äußert sich auch in einer Reihe von neuen bzw. angepassten internationalen behördlichen und unternehmensübergreifenden Richtlinien wie etwa

• ASTM (American Society for Testing and Materials) Standards zu Prozeßfähigkeit und Stichprobenverfahren
• A.I.A.G. (Automotive Industry Action Group) Richtlinien zu statistischer Prozeßkontrolle und Meßsystemanalysen
• Schriften Reihe „Technische Statistik“ der Bosch Gruppe
• ICH (International Council for Harmonization) Dokumente Q8, Q9 und Q10
• FDA (U.S. Food and Drug Administration) Richtlinie „Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices“

In diesen Dokumenten wird ganz explizit die Anwendung von geeigneten statistischen Methoden – Meßsytstemanalysen, Design-of-Experiments oder statistische Prozeßkontrolle – über den gesamten Lebenszyklus eines Prozesses mehr oder weniger verpflichtend vorgeschlagen bzw. gefordert.

Gerne berate und unterstütze ich Sie bei der Auswahl und Anwendung geeigneter statistischer Methoden beginnend mit der Produkt- und Prozeß-Entwicklung über Qualitätsnachweise im Rahmen einer Prozeßvalidierung bis hin zur kommerziellen Routineproduktion, beispielsweise durch

• Entwicklung, Validierung und Transfer technischer oder analytischer Meßmethoden
• „Quality-by-Design“ Ansätze zur Ermittlung mehrdimensionaler Design-Spaces bzw. Prozeßfenster durch Einsatz statistischer Versuchsplanung
• Prozeßvalidierungen im Hinblick auf Nachweis einer geforderten Prozeßfähigkeit
• (Statistische) Überwachung und kontinuierliches Monitoring der Routine Produktion
• (Statistische) Risikoanalysen bei Prozeßstörungen

Das Angebot von RGössl Consulting richtet sich an Studierende, Wissenschaftler und Unternehmen, die sich mit Fragestellungen der angewandten Statistik in diesen Bereichen auseinandersetzen (müssen) und hierbei kompetente professionelle Hilfe benötigen.

Informieren Sie sich gerne auf der Homepage über meine konkreten Leistungen und Beispielprojekte oder kontaktieren Sie mich einfach unter 0160 96217071 oder nutzen Sie das Kontaktformular.

Rüdiger Gössl