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Beratung & Training

Genauso vielfältig wie die statistischen Fragestellungen des Quality Engineerings oder des CMC Bereiches der chemisch-pharmazeutischen Industrie ist auch mein Beratungs- und Trainingsangebot, das dann auch im Wesentlichen die Schwerpunkte meiner mehr als 25-jährigen Berufserfahrung in der angewandten Statistik widerspiegelt.

Während dieser Zeit war es meine Aufgabe, Fachkollegen aus den Bereichen Prozeß/Produkt Entwicklung, Produktion sowie Qualitätskontrolle bei verschiedensten statistischen Fragestellungen in vielfältiger Weise zu beraten und zu unterstützen:

  • Operativ
    • Planung, Auswertung und Dokumentation von Projekten mit statistischen Fragestellungen
    • Entwicklung, Validierung, Optimierung sowie Kontrolle von Herstellprozessen, z.B. Kapselfüllanlagen und Tablettenpressen
    • Definition von Stichprobenstrategien und Risikoanalysen im Falle von Prozeßstörungen
  • Strategisch
    • Bereitstellung von internen Guidance Dokumenten zu ausgewählten Themen der angewandten Statistik, z.B. Stichprobenplanung, Design of Experiments und Prozeßkontrolle
  • Training / Consulting
    • Durchführung von internen und externen Schulungen und Workshops zu speziellen Methoden der angewandten Statistik
    • Interne Six-Sigma Black Belt Ausbildung
    • Umsetzung der FDA Guidance zur Prozeßvalidierung
    • Allgemeine statistische Beratung bei Projektarbeiten, Publikationen und Rückfragen oder Diskussionen mit Behörden

Ausgehend davon kann mein Angebot dann in drei Komplexe gegliedert werden

  • Projektberatung
  • Trainingsseminare und Webinare
  • Betreuung von Studienarbeiten

Darüber hinaus unterstütze ich Sie aber auch gerne bei weiteren Themen im Zusammenhang mit statistischen Analysen, so beispielsweise

  • Erstellung oder Review von Statistikabschnitten in Publikationen und Studienarbeiten
  • Erstellung oder Review von internen Richtlinien zu statistischen Themen
  • Beantwortung von Behördenanfragen

Projektberatung

Wie in all meinen Berufsstationen bildet auch bei RGössl Consulting die Unterstützung bei der Planung, Durchführung, Analyse und Dokumentation von konkreten Projekten im Bereich des Quality Engineerings das Kernstück meines Beratungsangebotes.

Ganz bewußt wird an dieser Stelle auf eine lange Liste mit konkreten statistischen Schätz- und Testverfahren verzichtet, vielmehr soll anhand typischer Fragestellungen ein Eindruck über die Vielfältigkeit der statistischen Beratung vermittelt werden:

  • Praktikable und dennoch statistisch vertretbare Stichprobenumfänge
  • Stichprobenziehungen bei bekannten, wiederkehrenden Fehlermustern
  • Geeignete Versuchspläne bei komplexen Randbedingungen (Einschränkungen im Versuchsraum, nicht-lineare und/oder multivariate Zusammenhänge)
  • Prozeßfähigkeitsanalysen bei nicht-normalverteilten und/oder multivariaten Daten
  • Kontroll- und Monitoring-Konzepte sowie Analysen von Daten der Routine Produktion
  • Risiken bei Freigabeprüfungen für verschieden behördliche Vorgaben (ICH, USP, …)

Diese fast beliebig erweiterbare Zusammenstellung macht bereits deutlich, daß es hier keine standardisierten oder „one-fits-all“ Ansätze geben kann, sondern vielmehr individuell an projektspezifische Situationen angepasste Lösungen notwendig sind.
Gerne berate ich Sie in einem ersten unverbindlichen Gespräch um gemeinsam methodisch fundierte aber auch praktisch umsetzbare Lösungen für ihre konkrete Fragestellung zu finden.

Hier finden Sie eine Auswahl einiger meiner Beratungsprojekte aus verschiedenen Bereichen des Quality Engineering und der technischen Statistik.

Trainingsseminare und Webinare

Durch eine Vielzahl von internen und externen Trainingsseminaren – beispielweise die Boehringer Ingelheim internen Six-Sigma Black-Belt Ausbildung – und die Vorlesungen an der Provadis Hochschule verfüge ich hier über eine langjährige praktische und didaktische Erfahrung.

Mit einem „Archiv“ von mehr als 1000 Vortragsfolien eingeteilt in unabhängige Module zu speziellen Themenkomplexen wie grafische Analysen, Äquivalenztests oder multivariate Statistik, ist es möglich Inhouse- oder Online-Trainingsseminare maßgeschneidert ganz nach Ihren Wünschen zu gestalten, zu modifizieren und/oder auch zu erweitern.

Durch dieses System ist so auch eine größtmögliche Flexibilität einerseits in Bezug auf Dauer und Inhalt als auch bezüglich der Seminarziele gegeben:

  • Wiederholung und Auffrischen der Kenntnisse grundlegender statistischer Konzepte und Verfahren
  • Erläuterungen zu Hintergründen und statistischen Details grundlegender statistischer Konzepte und Verfahren
  • Überblick und Einführung zu speziellen Themen statistischer Methoden des Quality Engineerings:
    • Stabilitätsanalysen nach ICH Q1E
    • „Space-Filling Designs“ als universeller Ansatz zur statistischen Versuchsplanung
    • SPC-Kontrollkarten zum Monitoring analytischer Analysedaten
    • „Geheimnisse“ der Military Standard 105 und ISO 2859 Stichprobenpläne

Um einen maximalen Nutzen für eine Umsetzung in die tägliche Arbeit zu ermöglichen, wird bei den Trainingsseminaren sehr viel Wert auf Interaktivität mit realen oder realistischen Beispielen und Übungen sowie deren Softwareumsetzung in EXCEL oder R gelegt.

Anhand einiger Beispielfolien können Sie hier einen ersten Eindruck über Format und Struktur sowie Beispiele und Übungen der Trainingsseminare gewinnen:

Stichprobenplanung
• Design of Experiments
• Multivariate Statistik
Spezielle Themen

Betreuung von Studienarbeiten

Schon während meiner Zeit bei Boehringer Ingelheim und danach an der Provadis Hochschule war die Betreuung von Studienarbeiten zu speziellen statistischen Themen fester Bestandteil meiner beruflichen Aufgaben und reichte dabei von Praktikums- und Bachelorarbeiten bis hin zu Diplom- und Masterarbeiten.

Besonders stolz macht es mich in diesem Zusammenhang, daß die Masterarbeit von Toni Greif (Greif (2018)) über die Konstruktion von variablen ISO 3951-6 Stichprobenplänen mit Fokus Konsumenten Risiko 2019 den DIN-Nachwuchspreis erhielt (https://www.wiwi.uni-wuerzburg.de/aktuelles/news/single/news/luecke-im-iso-katalog-geschlossen/ und https://www.din.de/de/din-und-seine-partner/presse/mitteilungen/din-preistraeger-2019-689464)

Darüberhinaus ist die Masterarbeit von Paul Schneide (Schneide (2020)) zur multivariaten statistischen Prozeßkontrolle für NIR Spektroskopiedaten 2021 für den Wilhelm-Büchner-Nachswuchspreis nominiert, mit sehr guten Aussichten auf Erfolg.

Eine Auswahl weiterer von mir betreuten Studienarbeiten finden Sie hier.

Beratungsablauf …

Da die Erfahrung gezeigt hat, daß kontinuierliche Kommunikation und interaktive Zusammenarbeit die Basis für eine erfolgreiche Projektbearbeitung ist, lege ich auch bei meiner Beratungstätigkeit sehr viel Wert auf regelmäßige Kontakte.

Idealerweise beginnt eine Zusammenarbeit mit einem ausführlichen Beratungsgespräch, in dem Sie mir möglichst detailliert Ihre Fragestellung schilden, insbesondere Informationen zu

  • Konkrete Zielsetzung des Projekts / der Studienarbeit
  • Historische bzw. aktuelle Daten und Datenanalysen
  • Sonstige Randbedingungen – Einschränkungen des Versuchsraumes oder limitierte Resourcen
  • Gewünschter Output – Report, Präsentation, Programm-Code
  • Zeitraum

Mit diesen Informationen kann ich Ihnen in der Regel bereits erste sinnvolle statistische Lösungsansätze aufzeigen, Sie aber gleichzeitig auch auf eventuelle Limitierungen oder Restriktionen bei der praktischen Umsetzung hinweisen.

Nach Abschätzung des Umfangs und des Aufwands für meine Tätigkeiten erhalten Sie ein unverbindliches Beratungs- oder Trainingsangebot.

Es hat sich gezeigt, daß die wenigsten Projekte und Studienarbeiten „glatt durchlaufen“, vielmehr ist es ganz natürlich, daß insbesondere bei komplexeren Projekten immer wieder Zwischen- oder Nachfragen beiderseits auftauchen werden. Aus diesem Grund ist mir für eine erfolgreiche gemeinsame Projektbearbeitung ein regelmäßiger unkomplizierter Austausch mit Ihnen über den gesamten Zeitraum meiner Beratungstätigkeit extrem wichtig.

Nach Beendigung meiner Arbeiten hat sich immer ein ausführliches Abschlußgespräch als sehr sinnvoll erwiesen, in dem dann Punkte wie

  • Beschreibung und Erklärung der verwendeten statistischen Verfahren
  • Diskussion der Ergebnisse und deren praktische Umsetzung
  • Eventuelle weitergehende nächste Schritte
  • Beiderseitiges Feedback zum gesamten Projekt

besprochen werden können. 

… und Honorar

Für meine Beratungstätigkeiten im Rahmen von Projekten und Studienarbeiten veranschlage ich generell pauschale Fixkosten, die sich im marktüblichen Bereich bewegen. Dabei richtet sich die Höhe des Honorars natürlich nach Umfang, Aufwand vor allem aber nach der Komplexität Ihrer Fragestellung.

Gleiches gilt für die Durchführung von In-house- oder Online-Seminaren, bei denen dann der Aufwand für eventuelle zusätzliche Beispielrechnung Ihrer Daten, Erweiterungen oder Modifikationen bestehender Kurse nach Ihren Wünschen eine Rolle spielt.